🔥🔥全球ADC双龙头【科伦博泰】&百利天恒,翻倍空间!国产 ADC 正从”数据兑现”迈向”改写美国FDA临床标准治疗”阶段,引领全球!【东吴医药朱国广团队】
国产 ADC 已从早期 POC 进入注册临床、上市申报与商业化兑现密集阶段,头部品种已具备重塑治疗格局的潜力。科伦博泰 SKB264 联合 K 药在 1L PD-L1 阳性晚期 NSCLC 中,较 K 药单药显著改善 PFS,PFS HR=0.35,疾病进展或死亡风险降低 65%,OS 亦呈积极趋势,具备改变一线免疫治疗格局及指南推荐的潜力;百利天恒 iza-bren 联合奥希替尼在 1L EGFRmt NSCLC 中展现出极强早期疗效信号,2.5mg/kg 队列 ORR 达 100%,12 个月 PFS 率达 92.1%,验证其前移至一线 EGFR 突变肺癌治疗的潜力。
[礼物]核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)合作伙伴默沙东海外推进17项注册临床,其中后线子宫内膜癌已到达主要终点,预计2026H2向FDA申报、2027H1获批上市;2027年默沙东计划读出3L+EGFRmt NSCLC、3L+GC、2L+HR+HER2-BC。
[礼物]国内持续放量中
– 已获批:2L+ TNBC、2L+ EGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2‑ BC;
– 已完成3期:联用K药1L EGFRwt NSCLC PD‑L1 TPS≥1%;
– 已纳入医保,2L+ TNBC、3L EGFRm NSCLC;
– 国内布局多项注册临床:肺癌(联用K药1L EGFRwt nsq PD‑L1(-)、联用奥希替尼1L EGFRmt nsq);乳腺癌(1L TNBC)等;
🧧盈利预测与投资评级:国内贡献350亿市值:sac-TMT 80亿,4倍PS;HER2 ADC+西妥昔生物类似物+PDL1单抗=30亿,3倍PS;海外贡献1260亿市值:sac-TMT 150亿美金(17个MRCT),1.2XPS。已poc产品SKB500+SKB315贡献200亿估值,目标市值约为1810亿人民币=2000亿港币。
百利天恒
[礼物]核心产品伦康依隆妥单抗(iza-bren)海外由 SystImmune 与 BMS 共同开发,目前全球已启动三项海外/全球 Phase 2/3 研究:2L+ EGFRmt NSCLC 、1L mTNBC/ER-low HER2-BC以及2L+mUC。今年围绕单药及联合用药方向的其他全球 III 期研究有望陆续启动2-3个。
[礼物]国内已获批,已进入医保预申报名单
– 已获批:3L+鼻咽癌;
– 已完成3期:2L+食管鳞癌 ;2L+TNBC;
– 国内布局多项注册临床:NSCLC、SCLC、HR+/HER2- 乳腺癌、尿路上皮癌、铂耐药卵巢癌、胆道癌等多个实体瘤适应症等;
🧧盈利预测与投资评级:国内贡献450亿市值:iza-bren 100亿,3倍PS;T-bren+DLL3 ADC=50亿,3倍PS;海外贡献1330亿市值:iza-bren 80亿美金(预计到26年底6个MRCT),2XPS;DLL3 ADC 10亿美金,3XPS。目标市值约为1780亿人民币。
风险提示:新药研发失败,商业化不及预期,海外临床进度推迟。
