📑大摩 – 中国生物医药行业：2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会核心看点
🔎核心要点
💊 针对二线小细胞肺癌免疫联合治疗方案对比：AK112 联合脂质体伊立替康，在客观缓解率、中位无进展生存期、6 个月无进展生存期三大指标上表现优于 BNT327 联合紫杉醇方案，数据分别为62%、8.1 个月、69%，对照组为37%、5.4 个月、46%；≥3 级不良反应发生率为37%，远低于对照组的79%。
💉 脂质体伊立替康奠定疗效基础：在 RESILIENT 研究中，该药物单药客观缓解率为 44%，中位无进展生存期为 4.0 个月；AK112 可显著延长疗效持续时间，中位无进展生存期达到 8.1 个月，在化疗耐药（CFI<90）人群中中位无进展生存期为 6.7 个月。
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⚠️ 风险与提示：若出血风险与患者生活质量问题得到有效管控，AK112 的风险收益比具备竞争力；两类方案的化疗耐药人群占比存在差异，这也是对比 BNT327 数据的重要限制条件，AK112 组化疗耐药人群占比 36.7%，BNT327 组为 50%。
🧬 诺诚健华高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）药物数据亮眼，尽管试验样本量较小，但竞争力突出：初治骨髓增生异常综合征患者客观缓解率100%，依据 2023 版国际工作组标准综合完全缓解率90%；对比同类药物利沙夫托克拉，其客观缓解率为 64%-74%，综合完全缓解率约 70%。目前需等待 VERONA 研究公布长期疗效数据。
🩸 急性髓系白血病（AML）候选药物在疗效与安全性层面表现优异：美舒妥克拉联合方案完全细胞缓解率81.8%，微小残留病灶阴性率86.5%；对比森罗妥珠单抗方案，后者完全缓解 / 不完全完全缓解率为 67.1%，微小残留病灶阴性率仅 35.4%，且 3 级及以上感染发生率达 50.6%，肿瘤溶解综合征发生率 5%；利沙夫托克拉方案完全细胞缓解率为 51%。
💊 关于伊沃奈西单抗 / AK112 详细数据
🔬 AK112 联合脂质体伊立替康用于二线小细胞肺癌治疗：客观缓解率 61.7%，疾病控制率 96.7%，6 个月无进展生存期 69.1%，中位无进展生存期 8.1 个月，中位缓解持续时间 7.3 个月，12 个月总生存率 74%；≥3 级治疗相关不良反应发生率 36.7%，出血事件发生率 20%。
📊 对照方案（BNT327 联合紫杉醇，免疫拓展方案）：客观缓解率 37.2%，中位无进展生存期 5.4 个月，6 个月无进展生存期 46.1%，≥3 级不良反应发生率 78.6%。
📝 脂质体伊立替康单药疗效解析：在 RESILIENT 研究中，该药物单药客观缓解率 44.1%，中位无进展生存期 4.0 个月。由此可见，化疗药物构成疗效基本盘，AK112 的核心价值在于延长疗效持续时间，其中在化疗耐药（CFI<90）亚组中，中位无进展生存期可达 6.7 个月。
❗ 对比 BNT327 方案的关键局限：本次 AK112 为单臂试验，其化疗耐药人群占比（36.7%）低于 BNT327 方案（50%）。后续需持续跟踪长期疗效数据，同时观察出血风险、患者生活质量是否需要采取干预措施，以及是否需要调整药物剂量、暂停用药。
🧪 关于美舒妥克拉（mesutoclax）详细数据
🩸 高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）
🔬 美舒妥克拉联合阿扎胞苷用于初治患者（样本量 n=10）：客观缓解率 100%，依据 2023 版国际工作组标准综合完全缓解率 90%；对标利沙夫托克拉，其客观缓解率为 64%-74%，综合完全缓解率约 70%。
⚠️ 风险提示：该试验处于早期阶段且样本量偏小；此前 VERONA 研究未达到总生存期终点，后续需等待总生存期、疗效持续性数据，同时观察是否出现额外血液毒性反应。
🧫 急性髓系白血病（AML）
🔬 美舒妥克拉联合阿扎胞苷用于初治患者（样本量 n=44）：完全细胞缓解率 81.8%，完全缓解率 63.6%，微小残留病灶阴性率 86.5%。
📊 数据对标：森罗妥珠单抗试验（样本量 n=79）完全缓解 / 不完全完全缓解率 67.1%，微小残留病灶阴性率仅 35.4%，3 级及以上感染发生率 50.6%，肿瘤溶解综合征发生率 5%；利沙夫托克拉方案完全细胞缓解率 51%。
👀 后续关注方向：缓解持续时间、总生存期、血细胞恢复情况，以及感染、中性粒细胞减少症发生率，并与阿扎胞苷联合维奈克拉方案进行对比。