[發]【国泰海通医药】吉利德TROP2 ADC一线PDL1高表达肺癌全球III期失败,凸显博泰SKB264 BIC价值

🌹今日,吉利德科学GILD宣布EVOKE-3研究失败,终止临床,该临床是一项全球III期临床,旨在探索吉利德TROP2 ADC TRODELVY+K药 vs K药单药在PDL1>50 NSCLC一线的潜力。本次完成预设PFS最终分析+OS期中分析后,独立数据监查委员会建议终止临床,PFS存在数值上的获益,但未达统计学显著,且OS不太可能达到阳性;

🌹阿斯利康预计也将在2H26-1H27陆续披露相关数据,我们认为大概率也是获益有限。阿斯利康预计将在2H26披露AVANZAR研究的全球III期结果,该临床针对一线所有的肺癌患者;并在1H27披露全球III期TL08研究的结果,该临床针对1L PDL1>50 NSCLC患者,此前两项临床多次推迟完成,并将临床终点从全部治疗患者的OS调整为PFS检测下阳性人群的OS,可能暗示全人群获益有限;

🌹点评:全球1L PDL1>50竞争激烈,TROP2 ADC+K药方向科伦博优势凸显。目前全球有多家MNC布局了PDL1>50的III期临床,其中阿斯利康、吉利德、默沙东均布局TROP2 ADC+K药的全球III期临床。科伦博本次ASCO大会披露的中国数据显示,针对1L PDL1>50 NSCLC患者,SKB264+K药 vs K药的PFS HR=0.47,远超吉利德本次结果,也有望超越未来阿斯利康的可能结果,展现出BIC潜力。且本次ASCO期间默沙东对于该中国III期临床进行了汇报,获得一致好评,默沙东也将SKB264定义为基石药物。

作者 AI财经

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