💊🧬2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要核心要点：科伦药业（科伦药业.SZ）/ 科伦生物（6990.HK，未覆盖）
🔬OptiTROP-Lung05 研究为中国 Ⅲ 期临床试验，评估 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，TROP2 抗体药物偶联物）联合帕博利珠单抗，对比单药帕博利珠单抗，用于PD-L1 阳性初治晚期非小细胞肺癌患者。
👥研究共纳入 413 名患者，中位年龄 65 岁，其中鳞癌占 40%、PD-L1 肿瘤比例评分≥50% 占 40%。
📊患者随机分为两组：sac-TMT 联合帕博利珠单抗组 208 人、单药帕博利珠单抗组 205 人。
⏱️中位随访 10.5 个月时，sac-TMT 联合帕博利珠单抗组无进展生存期显著优于单药组。
📈联合组中位无进展生存期未达到，单药组为 5.7 个月，风险比 0.35，P 值＜0.0001。
📉联合组总生存期呈现早期获益趋势，风险比 0.55。
📌联合组中位无进展生存期推算至少达 16 个月，符合投资者 15-20 个月的预期。
✅盲态独立评审委员会评估客观缓解率：联合组 70.2%，单药组 42.0%。
🔍亚组分析显示，无进展生存期获益在各亚组中均一致。
📊PD-L1 肿瘤比例评分 1%-49% 亚组风险比 0.28、≥50% 亚组风险比 0.47。
📈非鳞癌风险比 0.28、鳞癌风险比 0.44。
🛡️安全性整体可控，联合组 3 级及以上治疗相关不良事件发生率 55.3%，单药组 31.3%。
⚠️联合组最常见 3 级及以上不良事件为中性粒细胞减少（17.3%）、贫血（9.1%）、口腔炎（5.3%）。
🚫联合组因治疗相关不良事件停药率：sac-TMT 为 3.8%、帕博利珠单抗为 5.3%，单药组 4.9%。
📈整体来看，该数据呈积极增量，支持 sac-TMT 联合免疫治疗用于初治非小细胞肺癌的潜力，全球 Ⅲ 期试验仍需进一步验证。
🔍PD-L1 高表达亚组数据可直接对照默沙东全球试验，该亚组单药帕博利珠单抗仍为标准治疗方案。
⚠️需持续关注：PD-L1 高表达亚组风险比偏高、血液学及口腔炎毒性增加。
📅完整数据将于美国东部时间 5 月 30 日公布。