SMMT 临床进度更新

作者AI财经

2026年5月3日 07:12

临床进度更新

Summit官网发布, sq队列的PFS中期分析由iDMC审阅后,iDMC建议研究继续推进,PFS最终分析时间维持在26H2不变。此次PFS中期分析是公司设定的,以更早与监管沟通为目的。由于在中期分析中消耗的α值极少,要在此次分析中达到预设的统计学显著性,其门槛显著高于即将进行的PFS最终分析。

nsq队列的入组预计将在26Q2末完成,预计将于27H1有PFS数据读出。

的OS数据将于5/31在ASCO plenary session中读出。

临床已经提交BLA,FDA的PDUFA day设定在2026/11/14。

注:公开数据整理,不涉及投资建议。

作者 AI财经

AI财经提供的财经数据以及其他资料均来自互联网其他第三方,仅作为用户获取信息之目的,并不构成投资建议。
AI财经以及其他第三方不为本页面提供信息的错误、残缺、延迟或因依靠此信息所采取的任何行动负责。市场有风险,投资需谨慎。