【国泰海通医药】TCE自免赛道：MNC密集布局，有望诞生下一个百亿美金自免大药
2026 AACR，惠和生物CC312（CD3/CD28/CD19三抗）披露针对SLE的早期临床数据。
1）方案设计：10例中重度SLE患者，分为5/10/20/30ug组，1个月内每周2次静脉注射，1个月后停药完成1年维度观察；
2）有效性：起效速度快，1个月内SLEDAI-2K评分从13分降低至5分以下；维持效果好，停药11个月后SLEDAI-2K评分依旧维持在5分以下；
3）安全性：10例患者中未看到DLT，所有CRS均为1级，未看到ICANS与严重感染，整体安全性好。
其他TCE产品表现：罗氏、强生、天劢源和等旗下多款TCE资产披露的临床数据均展现出优异的疗效与可控的安全性，展现出“快速缓解、深度缓解”的特点。
2026Q1自免TCE赛道迎来多起MNC参与的重磅BD，UCB/Sanofi分别与德琪医药、Kali合作获得其旗下TCE产品；吉利德收购康诺亚海外newco企业ouro，获得其核心产品CD3/BCMA双抗；Candid通过借壳上市完成融资，赛道景气度正不断提升。
除此之外默沙东、GSK、罗氏等多家MNC已在TCE自免赛道进行产品布局，同时Xencor、Cullinan等海外biotech预计在2026H2读出多款TCE自免早期临床数据，有望形成产业共振。
在难治性自免疾病中，相较于现有疗法，TCE有望实现“免疫重置”，深度清除致病性B细胞，真正实现无药缓解。同时，TCE可覆盖系统性红斑狼疮、重症肌无力、系统性硬化等多个患者基数庞大的自免适应症，市场空间广阔。
相较于CAR-T，TCE均为现货产品，制备更加简单且无需“个性化设计”，成本相对更低；部分产品已实现皮下给药，依从性相对更好。
全球TCE BD交易中，中国企业参与度极高，康诺亚、德琪医药、和铂医药、同润生物、恩沐生物均有相关产品授权MNC；智翔金泰、岸迈生物、嘉和生物均有相关产品授权海外TCE自免龙头biotech。随着该领域热度持续提升，我们预期未来重磅BD将持续落地。
国内标的：康诺亚、德琪医药、智翔金泰、和铂医药、亿腾嘉和、百利天恒、神州细胞、齐鲁制药；美股标的：Cullinan、Candid（RLYB）、Xencor
联系人：余文心/余克清/汪晋