【天风医药杨松团队】诺诚健华:2026Q1药品收入实现高增长,商业化能力得到验证,多管线临床迎来关键节点
[太阳]事件:公司发布2026年第一季度业绩报告,2026Q1营业收入为5.29亿元,同比增长38.65%;归母净利润为1.06亿元,同比增长488.93%;扣非归母净利润为9593万元,同比大幅增长。这主要得益于公司产品持续放量以及BD收入的确认。
[玫瑰]血液瘤矩阵持续放量,mesutoclax联合数据亮眼
血液瘤产品线持续驱动业绩增长,2026Q1药品收入达4.5亿元,同比增长44.5%。核心产品奥布替尼四大适应症均已纳入医保,海外方面已在新加坡获批MZL,澳大利亚已提交R/R MCL NDA,全球商业化加速推进。坦昔妥单抗作为中国首个R/R DLBCL CD19单抗,2026年将迎来首个完整销售年,有望贡献增量。
BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合奥布替尼一线CLL/SLL的III期临床已完成入组,ORR达100%、CRR为57.1%;在BTK难治MCL中ORR达84.0%。mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤患者、以及其联合orelabrutinib 联合治疗 B 细胞恶性肿瘤患者的两项临床数据将在2026 ASCO上进行展示。此外,Mesutoclax治疗BTK抑制剂经治的R/R MCL的注册临床试验正快速推进,联用BTKi一线治疗CLL/SLL的II/III期临床也在稳步开展中,此外在AML等适应症中推进全球临床,为长期增长储备核心动力。
[玫瑰]自免管线多点突破,管线梯队建设完善
自免管线进入关键收获期。奥布替尼治疗ITP的III期临床已完成,预计2026年上半年提交NDA;治疗SLE的III期临床已启动;与Zenas合作推进的PPMS/SPMS全球III期。TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗中重度AD的III期已完成入组,此前II期数据显示4周EASI-75应答率达64%(vs安慰剂8%),白癜风II期已入组完成。
在早期管线方面,ICP-538(VAV1分子胶)已完成首例受试者给药,该靶点具备差异化机制,可用于治疗IBD、SLE等多种自免疾病;ICP-054(IL-17AA/AF抑制剂)已获批临床,在自免和炎症性疾病领域具有潜力;ICP-B02(CD20XCD3 TCE)在在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动,合作伙伴Prolium预计2026Q 2启动一项针对系统性硬化症的国际多中心I/II期临床研究。
[玫瑰]其他在研管线持续推进,创新平台价值凸显
ADC平台方面,ICP-B794(B7-H3)I期临床推进中,临床前数据入选2026 AACR;ICP-B208(CDH17)已提交IND。公司年内计划再提交2款ADC IND申请,公司创新管线梯队丰富,长期成长动力充足。
