【国泰海通医药】Nurix与罗氏就BTK Degrader Bexobrutideg达成 Co-Develop及Co-Commercialize协议

🌹2026年6月,Nurix宣布与罗氏就BTK Degrader Bexobrutideg达成 Co-Develop及Co-Commercialize协议,覆盖血液肿瘤、免疫学及神经学领域

🌹根据合作协议,Nurix 将获得 7 亿美元的首期现金付款,并有资格根据研发、注册及销售里程碑获得最高可达 23 亿美元的潜在付款。研发费用将由Nurix承担40%,罗氏承担 60%。双方将平均分享和分担在美国商业化的利润与亏损。Nurix 和罗氏将在美国市场针对所有适应症共同商业化 bexobrutideg。在美国以外地区,罗氏将负责商业化,Nurix 则有资格获得从百分之十几到二十几的销售分成。

🌹ASH2025,Nurix公布Bexobrutideg (NX-5948)在RR CLL上的Phase 1a/b数据
1a/b共入组126例患者,中位线数为3L,过往经治疗:BTK(85.7%)、BCL2i(61.9%)、BTKi+BCL-2i(59.5%)。其中,Phase 1a共入组患者48人,中位线数为4L。
1a中,50-600mg所有剂量组下,中位随访时间为19.0mo,ORR为83.0%,DCR为95.7%,mPFS为22.1mo(中位PFS随访时间为16.6mo)。PR2D=600mg组可测量患者中(n=18),ORR为83.3%,DCR为100%。
(n=70),G3+TEAE为44.3%,G3+ TRAE为25.7%;SAE为14.3%,治疗相关为4.3%;不良反应停药为5.7%,治疗相关为2.9%。

🌹EHA2026,百济公布BTK CDAC用于RR CLL的I期临床数据
;中位治疗线数4L,94%接受过共价BTK治疗,20.9%接受非共价BTK,82.1%接受过BCL2

1)全部67位患者的ORR为85.1%,200mg的ORR为94.1%,过往接受cBTKi和BCL2i的ORR为93%,接受过cBTKi、BCL2i和ncBTKi的ORR为75.0%;
2)中位起效时间为2.8个月,mDOR为20.7个月,18mo PFS rate为65.2%
TEAE为61.2%(感染34.3%、中性粒细胞计数降低25.4%以及血小板计数降低7.5%);TEAE导致的减量和停止用药为13.4%和17.9%;TEAE导致的死亡为7.5%(均为感染)

作者 AI财经

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