【兴证医药】海思科与礼来达成小分子创新药研发合作，最高29.67亿美元里程碑金额；环泊酚注射液获FDA批准上市
海思科全资子公司与礼来签署《授权与研发合作协议》：海思科将依托小分子创新技术平台，负责礼来选定的最多5个靶点创新药项目的发现及早期研发工作；礼来获得相关项目全球独家权利或大中华区以外独家权利，海思科保留部分项目大中华区独家权利。财务条款上，海思科有权获得首付款及近期付款最高8,700万美元，以及后续里程碑付款最高29.67亿美元，另享产品净销售额分级提成。本次交易的协议中所约定的未来的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
同时，全资子公司美国海思科收到FDA上市批准通知，公司自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁®/CYPSEDO）获批上市，用于「成人全身麻醉诱导」。环泊酚系中国首个拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉创新药，亦是首个走向国际的中国静脉麻醉原研创新药。
环泊酚海外Ⅲ期临床研究结果表明（WCA 2024）：针对接受择期手术并行气管插管的成人全身麻醉诱导患者，环泊酚组 vs. 丙泊酚组麻醉诱导成功率为97.0% vs. 97.6%，组间差异-0.57%（95%CI：-5.4%-4.2%）未跨越-8%的非劣效下界，达到主要终点。注射痛方面，在至少发生轻度疼痛（定义为NRS评分≥1）上，环泊酚组显著低于丙泊酚组（18.0% vs. 77.1%，p<0.0001）；在至少发生中度及严重注射部位疼痛（定义为NRS评分≥4）上，环泊酚组受试者比例也显著低于丙泊酚组：6.0% vs 61.4%（p<0.0001）。安全性方面，与丙泊酚相比，环泊酚组总体TEAEs发生率更低（22.0% vs. 53.0%）。 在中国，环泊酚已获批多项适应症（全身麻醉诱导/维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静、儿童/青少年全身麻醉诱导和维持等），于2022年纳入国家医保，截至2026年5月已在3,300余家医疗机构使用，覆盖4,000余万人次。后续公司将积极推动环泊酚在美国及其他地区的商业化落地。 资料来源：公司公告 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 联系人：柳一林18322237137/杨希成/黄翰漾/孙媛媛