【兴业医药】康方生物依沃西单抗H6临床OS数据优异，有望成为新一代全球药王，引领中国创新药走向星辰大海！🚀🚀🚀
1️⃣帕博利珠单抗2025年的全球销售金额接近320亿美元，核心专利预计于2028年到期，根据IQVIA的预测，到2028年全球PD-(L)1抑制剂市场规模将突破900亿美元。以AK112为代表的第二代IO药物展现出优秀潜力。第二代IO药物相较于第一代IO药物具备以下优势：（1）延长晚期癌症患者的用药及生存时间；（2）将适应症拓展到靶向或IO耐药人群，包括EGFR-TKI耐药NSCLC、IO耐药NSCLC等；（3）将适应症拓展到冷肿瘤人群，包括结直肠癌、胰腺癌等。2028年全球PD-(L)1抑制剂市场规模预计将突破900亿美元，对应的IO响应人群约150万人，第二代IO药物除了延长这部分人群的用药时间，还能够拓展到IO耐药人群（约100万人）和冷肿瘤人群（约140万人），若假设价格维持不变，我们估算第二代IO药物市场规模有希望突破3000亿美元。
2️⃣在肿瘤IO和ADC领域，中国创新药企业领先全球。PD-(L)1单抗改写了肿瘤治疗的格局，成为肿瘤治疗的基石药物。2025年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达679亿美元，根据FMI的预测，到2036年全球PD-(L)1抑制剂市场规模将达到2630亿美元。以康方生物依沃西为代表的PD-(L)1/VEGF双抗有望把肿瘤免疫治疗带入2.0时代，目前全球进度领先的PD-(L)1/VEGF双抗都来自于中国企业。ADC是中国创新药出海最活跃的领域，ADC能够替代传统化疗，同样也是肿瘤创新药研发的重要方向。”IO+ADC”的联合策略，有望实现”1+1>2″的协同治疗效果，为患者带来更长生存期获益，同时也将进一步巩固中国创新药企业在肿瘤领域的优势。
3️⃣跨国大药企面临”专利悬崖”系统性风险，中国创新药出海有持续性机会。创新药专利到期后，仿制药或者生物类似药的进入有可能导致原研药物在第一年内的市场份额减少80%以上，快速下降给跨国大药企带来巨大压力，依靠自主研发很难及时填补缺口，大药企现金充足，从外部引入是获取新资产的最有效途径。据统计，到2030年190种药物（其中69种是重磅炸弹）将专利到期，大约3000亿美元的年销售收入将面临风险，预计跨国大药企引入新管线的节奏不会放缓，在此背景下，中国创新药也有望持续蓬勃发展。
4️⃣中国创新药对外授权持续保持强劲势头。2025年，中国创新药出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量达157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。进入2026年，仅第一季度对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半，表明全球跨国大型药企对中国创新药价值的持续认可。除了肿瘤IO和ADC领域，在RAS、合成致死、自免双抗、TCE双抗、小核酸、新型减重药、通用CAR-T与In vivo CAR疗法等新兴技术领域，中国企业也有望引领全球。
资料来源：外发研报《医药生物行业2026年中期策略：动能切换，把握产业创新增长新机遇》、研究材料《双抗行业分析》
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