【天风医药杨松团队】昨夜美股AI制药标的集体大涨原因分析及思考
今年以来FDA持续推进减少动物实验路线图。4月20日发布一年进展报告，宣布完成首个AI药物开发工具资格认定，并建立替代方法可接受范围数据库，NAMs草案公众征询同期开放至5月18日。监管层面对AI制药的持续接纳，为行业风险偏好和商业化预期提供支撑；谷歌旗下Isomorphic Labs获21亿美元B轮融资，顶级资本加持行业商业化；Cohere收购医药AI公司，推出专属医药大模型，绑定跨国药企大客户；药企巨头密集合作：OpenAI、英伟达分别与诺和诺德、礼来等联手，全行业达成AI制药落地共识。
（ABCL）于美国21日上涨12.47%。5月11日随季报披露ABCL635一期中期数据，该抗体是潜在同类首创的神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗更年期中重度血管舒缩症状。数据显示耐受性良好、无肝毒性，靶点抑制持续且呈剂量依赖性，药代动力学支持每月一次皮下注射给药，二期数据预计三季度披露。
（RLAY）于美国21日上涨4.92%。5月19日披露zovegalisib在PIK3CA突变驱动血管畸形中的二期数据，截至4月15日数据截止，60%患者在第12周实现病灶体积缓解，89%达到临床改善，无患者因不良反应停药，安全性支持长期慢性给药。zovegalisib同时在激素受体阳性乳腺癌中推进三期研究，多适应症商业化空间进一步强化。
（SDGR）于美国21日上涨7.39%。4月美国癌症研究协会年会披露SGR-3515初步一期数据，间歇给药耐受性良好，100毫克及以上剂量疾病控制率达65%。同月共同创立的Ajax Therapeutics宣布被礼来以最高23亿美元收购，核心分子由Schrödinger平台协同设计，直接验证其计算平台的商业化价值。
（RXRX）于美国21日上涨5.07%。5月6日一季报披露多项进展：REC-1245一期16例患者中无剂量限制性毒性；REC-4881在家族性腺瘤性息肉病二期研究中第25周息肉负荷中位减少53%，已启动与FDA沟通注册路径；REC-4539完成首例患者给药，从发现到进入临床仅用20个月。
我们认为，AI制药从概念向管线数据验证、商业化落地有望逐步体现。受海外相关标的估值修复映射，。（港股AI制药近期调整较多，我们分析原因在于港股流动性偏弱叠加美联储降息预期后移、科技股对资金形成吸血效应，同时市场担忧两家公司BD收入占比比较高、担心业绩高增长持续性不足、海外相关公司股价表现疲软等因素影响。）
联系人：天风医药杨松/周海涛