📋 全文总结 本文是“医药漫谈053”专题分享，围绕色谱填料行业的现状、技术路线、市场格局及未来看点展开深入分析。核心观点如下： 技术路线与壁垒：色谱填料主要分为软胶和硬胶两种技术路线。软胶以天然多糖为原料，孔径较大，是亲和层析（如Protein A纯化抗体）的核心材料，技术壁垒极高，全球龙头Cytiv
- 技术路线与壁垒：色谱填料主要分为软胶和硬胶两种技术路线。软胶以天然多糖为原料，孔径较大，是亲和层析（如Protein A纯化抗体）的核心材料，技术壁垒极高，全球龙头Cytiva的MabSelect单品占全球色谱填料市场20%以上。硬胶为石油化工衍生物，机械强度高、耐酸碱、流速快、成本低，但在大分子抗体纯化领域难以替代软胶。国内企业曾尝试在硬胶上嫁接Protein A或开发软硬胶复合产品，但放大使用中出现软胶脱落、批次间差异大、使用寿命短等问题，目前大分子领域仍必须使用软胶。
- 市场格局：2025年国内大分子填料市场规模约50亿元，国产化率35%-40%，主要国产厂商包括博格龙、赛分、纳微等。小分子填料市场规模不到20亿元，国产化率超60%（不含多肽领域）。大分子领域国产替代进程慢于培养基等其他上游原料，核心差距在于稳定性——国产填料在耐碱性、使用寿命、批次一致性等方面与进口产品仍有差距，导致药企在工艺验证后不愿轻易更换供应商。
- 库存周期影响：2022年因疫情导致外资供应链中断，国产填料迎来替代窗口，当年销售额和国产化率大幅提升。但随后外资库存恢复，2023-2024年行业进入去库存阶段，国产份额未进一步扩大。当前库存已基本出清，2025-2026年将进入纯销增长阶段。
- 未来需求驱动：
- 大分子方向：核心逻辑是进口替代+生物类似药放量。2026-2028年全球将有超1000亿美元专利药到期，生物类似药放量将显著拉动填料需求，且生物类似药对成本敏感，国产填料性价比优势有望凸显。
- 小分子方向：核心逻辑是产品周期，包括GLP-1创新药（如替尔泊肽、信达玛仕度肽）、司美格鲁肽2026年中国专利到期后的仿制药、小核酸药物等，均将带动填料需求增长。
- 行业展望：色谱填料是科研服务产品中龙头市占率最高的细分领域，格局稳定。随着库存出清、新产品周期启动以及国产替代持续推进，2025-2026年核心公司业绩增长确定性较高。
- GLP-1创新药——如替尔泊肽的代工，国内信达的玛仕度肽等。
- 司美格鲁肽仿制药——2026年中国专利到期，会带动填料销售。
- 小核酸药物——去年年中曾有过一波热度。
- 外资专利悬崖对应的全球生物类似药放量——与大分子相关性高。
- 前几年的库存应该消化得差不多了，2025-2026年都是在库存较少的状态下进行纯销增长。
- 新产品周期方面，小分子和大分子填料都有增量需求。
- 生物类似药方面，2026-2028年有超1000亿美元专利药到期，生物类似药放量将显著拉动填料需求。且生物类似药每年面临价格调整，对成本敏感度较高，国产填料的性价比优势有望凸显。
- 生物类似药放量对上游生产端影响较大，色谱填料可能是更重要的产品。药企外包给CDMO时会更看重性价比，CDMO在做的时候也会更看重性价比，预计在承接产品生产时，第一时间就会考虑未来填料替换的可能性。