📋 会议总结 本次会议纪要由兴业证券分析师团队分享，核心观点是： 2026年是中国脑机接口产业从技术探索迈向产业落地的关键一年，政策、技术、产品及资本市场多重积极因素正在共振，行业迎来密集催化期。 一、 核心行业观点 产业拐点确立：2026年被定义为脑机接口产业化的关键转折年。政策、技术、产品及资本四大
- 产业拐点确立：2026年被定义为脑机接口产业化的关键转折年。政策、技术、产品及资本四大维度的积极因素形成合力，推动行业进入快速发展阶段。
- 政策层面全面打通：
- 顶层设计：“十五五”规划明确将脑机接口列为重点发展的战略性产业。
- 收费落地：脑机接口相关收费项目已在多个省份进入执行阶段，为商业化提供了支付支撑。
- 医保覆盖：国家医保局主动对接企业，已完成创新产品的医保编码赋码，标志着从产品注册到收费再到医保覆盖的闭环已基本形成。
- 技术与产品进展迅速：
- 国内外领先企业：如Neuralink、GT医疗（国内）、博瑞康等，其核心技术持续突破，临床试验和产品注册取得重要进展，这是产业层面里程碑式的突破。
- 国内企业路径差异：国内企业（如博瑞康、GT医疗）更侧重于快速落地特定医疗场景，采用相对稳健的通道数设计，以求尽快获得产品注册证并推动产业化；而海外巨头（如Neuralink）则更偏向于前沿探索，追求更高的通道数以实现更复杂的功能。
- 市场空间广阔：
- 核心医疗领域：以高位截瘫、失明、难治性抑郁症三种典型适应症计算，国内存量患者达1100万人。假设远期10%的渗透率，对应市场空间可达2000-3000亿元，年化市场规模约400-600亿元。
- 技术路径多样：文章深入分析了侵入式、半侵入式、介入式和非侵入式四种技术路线的原理、优劣势及商业化进展。其中，侵入式和半侵入式在医疗领域应用前景明确，介入式有望以微创方式实现平衡，非侵入式则更适用于消费级和康复领域。
- 核心竞争点：
- 电极与芯片：电极的排布与结构设计、采集端芯片的自研能力（特别是高通道数需求）是未来竞争的关键。
- 整体系统设计：真正差异化竞争力在于从电极、芯片到算法的整体化系统设计方案，而非单一部件。
- 临床与注册速度：在国家规划的指引下，快速的临床推进和产品注册是企业抢占市场先机的核心。
- 投资催化因素：
- 博瑞康等企业的IPO进程。
- 多家非侵入式公司有望集中获得新的医疗器械注册证。
- GT医疗等企业开启注册临床试验。
- Neuralink在视觉重建、量产等方面的最新进展和发布会表态，可能成为重要的产业催化剂。
- 顶层设计层面：“十五五”规划明确了脑机接口的产业战略地位，这是核心的顶层支撑。
- 支付环节层面：相关收费项目已进入落地执行阶段，为后续商业化提供了核心的支付支撑。
- 技术层面：以Neuralink、GT医疗、博瑞康为代表的顶尖公司，其核心技术持续取得进展，不断拓展产业想象空间。
- 临床与产品层面：今年是国内外领先企业推进临床试验和产品注册的关键年份，这既是产业层面的重要进展，也是资本市场的重要催化剂。
- 资本市场层面：国内优秀企业如强脑的IPO进程，将持续提升整个产业的关注度。
- 本质：脑机接口是建立大脑与外界之间新的沟通通路。传统的想法实现依赖于神经控制肌肉，而脑机接口则希望提供一条体外的新通路。
- 工作流程：主要包括脑信号采集 -> 信号预处理（去噪、放大、模数转换） -> 特征提取与分类（解码大脑意图） -> 输出指令给外部设备 -> 感觉反馈形成闭环。
- 侵入式脑机接口
- 优点：信号质量最好，空间分辨率高（微米级），可实现高精度运动控制、视觉重建等高复杂度应用。
- 缺点：需要开颅手术，长期植入存在生物相容性问题，易产生疤痕和电极位移，影响长期稳定采集。目前临床信号稳定采集时长约1年。
- 核心部件：需要植入电极（如犹他电极、Neuralink的柔性电极）深入到大脑皮层内部，采集单个神经元的动作电位或局部场电位。
- 半侵入式脑机接口
- 工作方式：电极贴附在大脑皮层表面或硬脑膜位置，无需刺入脑组织。采集的信号强度更大，可识别“想动大臂还是小臂”等关键性动作，但无法做到极细粒度的手指运动。
- 优点：相比侵入式，手术创伤减小，对位移不敏感，生物相容性问题较少。
- 缺点：仍需开颅手术，属有创操作。空间分辨率低于侵入式（毫米级别），功能上限有限。
- 非侵入式脑机接口
- 工作方式：通过头皮上的电极帽采集信号，信号经过颅骨和头皮衰减，空间分辨率最低（厘米级别），仅能识别“想动手还是动脚”等宏观意图。
- 优点：无需手术，无创、低成本，可广泛用于消费级产品（如睡眠监测、注意力训练）和部分康复治疗。
- 缺点：信号质量差，易受干扰，解码精度低。
- 介入式脑机接口（新技术路径）
- 工作方式：通过微创手术（如从颈静脉）将附带电极的支架植入大脑血管内，电极通过血管壁采集信号。
- 优点：无需开颅，手术风险显著降低，避免了植入式电极的疤痕问题。
- 缺点：存在血栓、异物等风险，长期植入可能需要服用抗凝药物。
- 电极
- 技术与材料：目前采用P膜基底、金/铂导电层，配合MEMS工艺，成熟度较高。真正的技术壁垒在于电极排布、几何结构等整体方案设计，以及如何与后端芯片、算法系统化配合，这是形成差异化竞争力的关键。
- 通道数：电极点位数，理论上是越多越好。但具体设计取决于产品定位。海外巨头如Neuralink追求上万通道以实现更复杂的应用；而国内企业现阶段更聚焦于快速落地，通道数相对较少（如128-512个）。
- 芯片（采集端）
- 方案：分为通用芯片和自研专用芯片。通用芯片（如德州仪器、英凯的芯片）成熟、成本低；自研芯片（如Neuralink的S芯片，单颗256通道）则能更好地匹配系统需求，尤其当追求高通道数时，自研芯片成为必然选择。
- 趋势：当下大部分企业选用通用芯片以控制前期成本，但芯片设计能力是未来核心竞争力之一。
- 算法（解码端）
- 信号预处理后的特征提取和分类环节，目前多采用成熟的计算芯片方案，无需特别定制化开发。
- 市场空间：以医疗领域为例，聚焦运动控制、感觉重建、神经调控三大方向，选取高位截瘫、失明、难治性抑郁症三个典型适应症，国内存量患者约1100万人。参考DBS手术费用（20-30万/例），并假设远期渗透率达10%，仅此三大适应症对应的市场空间约2000-3000亿元，以5年覆盖期计算，年化市场约为400-600亿元。这还未考虑新发患者及其他适应症，市场空间巨大。
- 国际：Neuralink 完成24例人体植入，正将通道数从1024提升至3000，并重点推进视觉重建项目。
- 国内侵入式/半侵入式：GT医疗（256通道）、博瑞康（全球首获注册证）、新生达（128通道）、智然医疗（1024通道，国产最高）等，多数企业计划今年开启或推进注册临床，预计明年上半年有望密集获批。
- 介入式：美国Synchron已获FDA早期批准，国内新通医疗进展较快，预计2028年获证。
- 非侵入式：主要在康复领域爆发，如脑卒中患者的上肢康复，证据充足，市场广阔。
- 关键催化时间点：
- 博瑞康、强脑等公司的IPO进程。
- 非侵入式公司集中获得新注册证。
- GT医疗等企业开启注册临床。
- 马斯克/Neuralink 的发布会及在视觉重建、量产、通道数提升等领域的进展。
- 投资标的梳理：
- 非侵入式：关注在康复设备主业基础上，积极加入脑机接口模块的公司，如祥云医疗等。
- 侵入式：关注有传统神经调控（DBS）业务基础并积极布局脑机的公司，如乐普医疗。
- 医疗服务：关注能提供脑机接口植入手术服务的医院，如三博脑科、银海医康。
- 产业链：关注上游核心部件供应商或代工商，如美好医疗等。