泽璟制药于2026 ASCO公布ZG005与ZG006最新数据
🌹ZG005 1L HCC:
共入组95例既往未接受系统治疗的晚期HCC患者，随机分配至ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组、ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组、信迪利单抗+贝伐珠单抗组，三组分别31例、32例、32例。
有效性：10mg/kg组/20mg/kg组/对照组mPFS=NR/11.2m/6.7m，PFS成熟度=29%/28%/59%；20mg/kg组和10mg/kg HR=0.35/0.41，RECIST v1.1下10mg/20mg/对照组ORR=38.7%/40.6%/34.4%，DCR=90.3%/90.6%/75.0%；mRECIST下，ORR=61.3%/53.1%/40.6%，DCR=93.5%/90.6%/75.0%；三组OS均未成熟。
安全性：ZG005两个剂量组耐受性和安全性良好，所有不良事件均为预期不良事件；三组常见不良反应发生率相似，大多为1-2级，免疫相关不良反应谱与同类药相似。
🌹ZG006 2L+ NEC:
共64例二线及以上神经内分泌癌患者接受ZG006治疗，随机接受10mg Q2W或30mg Q2W治疗，首次给药均为1mg滴定剂量，两组均32例可评估。
有效性：在≥50%肿瘤细胞DLL3任意强度染色人群中，10mg组/30mg组ORR=33.3%/56.3%，DCR=50.0%/75.0%，mDoR=7.36m/11.76m，mPFS=3.02m/7.06m；10mg组mOS=10.19m，30mg组mOS尚未成熟，12个月OS率=75.0%。
安全性：64例患者均发生TRAE，绝大多数为1-2级，常见TRAE包括发热和CRS等，经对症治疗后多可恢复或缓解。
🌹ZG006 3L+ SCLC
共入组60例三线及以上SCLC患者，随机接受10mg Q2W或30mg Q2W治疗，首次给药均为1mg滴定剂量。
有效性：10mg组/30mg组ORR=53.3%/56.7%，mPFS=7.03m/5.59m，mDoR和OS尚未成熟；12个月DoR率=55.9%/52.9%，15个月OS率=61.2%/55.8%。
安全性：两组整体耐受性和安全性良好，常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常，绝大多数TRAE为1-2级；CRS绝大多数为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。
🌹ZG006 后线NEC/SCLC:
共39例患者接受10mg、30mg或60mg Q2W治疗，其中SCLC 34例、神经内分泌癌5例。
有效性：34例SCLC患者合计mPFS=9.6m，其中10mg Q2W组mPFS=12.3m；合计mDoR=9.7m，其中10mg Q2W组mDoR=15.6m；OS尚未成熟。
安全性：所有患者均发生TRAE，大多数为1-2级，常见TRAE包括CRS、白细胞计数下降和发热等，经对症治疗后多可恢复或缓解。