礼来三靶Retatrutide减重80周数据成功
5月21日,礼来宣布Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG)减重三期80周研究获得阳性结果。共入组2339名受试者,2mg开始滴定,每4周增加,加至4、6、9、12mg;
— 80周疗效评估:
4/9/12mg组,体重较基线(BMI 40.0):-19.0%、-25.9%、【-28.3%】(vs 安慰剂 -2.2%);
4/9/12mg组,体重减轻≥25%比例:27.8%、52.9%、62.5%(vs 安慰剂 2.2%);
体重减轻≥30%比例:15.3%、37.9%、45.3%(vs 安慰剂 0.5%);
体重减轻≥35%比例:5.9%、20.8%、27.2%(vs 安慰剂 0.3%);
— 104周扩展研究:
4/9/12mg组加量至MTD,体重较基线(BMI 42.8):-27.9%、-29.5%、【-30.3%】(安慰剂转用药 -19.2%);
— 4/9/12mg vs. 安慰剂 不良事件:
恶心(28.6%/38.4%/42.4% vs. 14.8%)、腹泻(25.2%/34.1%/32.0% vs. 13.5%)、便秘(23.8%/25.9%/26.1% vs. 10.9%)、呕吐(10.6%/22.8%/25.3% vs. 4.8%)、上呼吸道感染(14.2%/12.2%/13.1% vs. 11.6%)、感觉异常(5.1%/12.3%/12.5% vs. 0.9%);
AE停药率:4.1%/6.9%/【11.3%】 vs. 4.9%。
公司预计Retatrutide针对膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停,预计2027年发布3期结果。
68周数据:
9、12mg体重较基线-26.4%、【-28.7%】(vs安慰剂-2.1%);
9、12mg不良事件:AE停药率 12.2%、【18.2%】,( vs安慰剂 4.0%)
,
5、10、15mg体重较基线-15.0%、-19.5%、【-20.9%】(vs安慰剂-3.1%);
5、10、15mg不良事件:恶心(24.6、33.3、31.0%,vs安慰剂9.5%)、腹泻(18.7、21.2、23.0%,vs安慰剂7.3%)、便秘(16.8、17.1、11.7%,vs安慰剂5.8%)、呕吐(8.3、10.7、12.2%,vs安慰剂1.7%);
AE停药率(4.3、7.1、【6.2%】,vs安慰剂2.6%)。
GLP-1/GIP/GCG临床格局:
3期:Retatrutide(礼来);
2期:bioglutide(Biomed,GIP/GLP-1/GCG/IGF-1四靶)、MWN109(乐普医疗)、UBT251(联邦/诺和诺德)、DYX116(德源药业)、ZX2021(康缘药业)、HM15275(Hanmi);
1期:HRS-4729(恒瑞/Kailera)、HEC-007(东阳光)。
资料来源:公司公告、医药魔方;
注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
