【天风医药杨松团队】科伦博泰持续推荐：sac-TMT（SKB264）首个海外III期TroFuse-005成功读出，OS和PFS双终点达标，全球管线蓄势待发
🌹TroFuse-005成功读出，sac-TMT成为子宫内膜癌后线领域首个且唯一同时改善OS和PFS的ADC
2026年5月18日，默沙东公告其与科伦博泰合作开发的TROP2 ADC sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）在全球III期TroFuse-005临床中达到OS和PFS双重主要终点。TroFuse-005试验为随机、开放标签的全球III期临床（NCT06132958），共入组776例既往接受过铂类化疗和抗PD-(L)1免疫治疗（无论联用或序贯）后进展的晚期/复发子宫内膜癌患者，以1:1随机接受sac-TMT（4 mg/kg，Q2W）或研究者选择化疗（多柔比星或紫杉醇）。预设的中期分析中，sac-TMT相较化疗在OS和PFS上均取得统计学显著且具有临床意义的改善，关键次要终点ORR亦达成，安全性与既往一致、无新增信号。这是全球首个在该适应症证明OS和PFS双重改善的III期临床，也是首个且唯一在该治疗设定取得阳性结果的ADC，sac-TMT有望成为铂类+免疫治疗失败患者的基石疗法，相关数据将在近期医学会议披露并与全球监管机构沟通申报。
🌹默沙东主导的17项sac-TMT III期临床蓄势待发，未来1-2年多个后线适应症数据有望陆续读出
除TroFuse-005外，默沙东目前还在全球主导16项sac-TMT III期临床（TroFuse项目共17项），覆盖乳腺癌（TNBC和HR+/HER2-）、非小细胞肺癌（鳞状/非鳞、EGFR突变/野生型）、胃食管腺癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌等9大瘤种。根据丁香园insight数据库显示，未来有望陆续读出数据的III期全球试验包括：
①TroFuse-015（胃食管腺癌 3L+，预计2027年1月完成主要指标）；
②TroFuse-004（既往治疗失败的EGFR突变或其他可操作基因突变的非鳞NSCLC，预计2027年5月完成主要指标）；
③TroFuse-010（联合K药治疗既往CDK4/6抑制剂+内分泌治疗失败的HR+/HER2- BC，预计2027年7月完成主要指标）；
④TroFuse-007（PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌联合K药对比K药单药，预计2028年1月完成主要指标）
⑤TroFuse-020（单药治疗既往铂类+PD-(L)1治疗失败的宫颈癌2L，预计2028年6月完成主要指标）；
⑥TroFuse-009（既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞NSCLC，预计2028年8月完成主要指标）。
TroFuse-005的成功为后续多项III期临床树立良好预期，sac-TMT商业化价值有望随多适应症推进持续兑现，科伦博泰作为该资产源头方将持续受益。
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