【兴证医药】Cytokinetics 公布 aficamten 在 nHCM 中 ACACIA-HCM 3期阳性 topline 数据
Cytokinetics 公布心肌肌球蛋白抑制剂 aficamten 用于症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的关键3期 ACACIA-HCM阳性topline 数据。
有效性方面，ACACIA-HCM 达到双主要终点：
KCCQ-CSS 从基线至第36周 LSM 改善 aficamten 组为 +11.4，安慰剂组为 +8.4，组间差 +3.0（p=0.021）；pVO2 从基线至第36周 LSM 改善 aficamten 组为 +0.64 mL/kg/min，安慰剂组为 -0.03 mL/kg/min，组间差 +0.67 mL/kg/min（p=0.003）。关键次要终点方面，aficamten 相较安慰剂在 NYHA 心功能分级改善比例、VE/VCO2 与 pVO2 构成的 CPET 复合 z-score、NT-proBNP 等指标上均实现统计学显著改善（p<0.001）。
BMS mavacamten 在 3期 ODYSSEY-HCM中未达到双主要终点：第48周 KCCQ-23 CSS 较基线改善：mavacamten 组 +13.1，安慰剂组 +10.4，组间差 +2.7（p=0.056）；pVO2 改善mavacamten 组 +0.52 mL/kg/min，安慰剂组 +0.05 mL/kg/min（p=0.066）。
国内企业布局：HRS-1893(恒瑞/Brave heart，中国 oHCM III期；nHCM II期）、HS-10511（翰森制药、I期）、CMS-D003（康哲药业 IND）。
资料来源：Cytokinetics 公司公告
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