临床进度更新
Summit官网发布, sq队列的PFS中期分析由iDMC审阅后,iDMC建议研究继续推进,PFS最终分析时间维持在26H2不变。此次PFS中期分析是公司设定的,以更早与监管沟通为目的。由于在中期分析中消耗的α值极少,要在此次分析中达到预设的统计学显著性,其门槛显著高于即将进行的PFS最终分析。
nsq队列的入组预计将在26Q2末完成,预计将于27H1有PFS数据读出。
的OS数据将于5/31在ASCO plenary session中读出。
临床已经提交BLA,FDA的PDUFA day设定在2026/11/14。
注:公开数据整理,不涉及投资建议。
